Ako funguje naše hodnotenie bezpečnosti

Od údajov k rozhodnutiam

Každá zložka v našej databáze prechádza dôkladným 5-krokovým procesom hodnotenia. Cieľ: premeniť zložité vedecké údaje na jednoduché a dôveryhodné hodnotenie bezpečnosti, ktorému porozumie každý rodič.

Takto presne to funguje.

Krok 1: import z EU CosIng

Začíname databázou kozmetických zložiek EÚ (CosIng) — oficiálnym registrom, ktorý spravuje Európska komisia. Poskytuje nám úplný zoznam približne 30 000 kozmetických zložiek s ich regulačným statusom.

Európa má najprísnejšie predpisy o kozmetike na svete. EÚ zakázala viac ako 1 300 zložiek, kým USA len 11. Keď vychádzame z údajov EÚ, staviame na najochrannejšom regulačnom rámci.

Krok 2: klasifikácia nebezpečnosti ECHA

Ďalej každú zložku porovnáme s databázou Európskej chemickej agentúry (ECHA). ECHA klasifikuje chemické látky pomocou štandardizovaných výstražných upozornení:

• H360 (Môže poškodiť plodnosť alebo nenarodené dieťa) → automaticky označené ako Vysoké riziko
• H361 (Podozrenie, že poškodzuje plodnosť alebo nenarodené dieťa) → označené ako Stredné riziko
• H362 (Môže spôsobiť poškodenie dojčených detí) → označené ako Stredné riziko

Tieto regulačné označenia sú pevné obmedzenia — náš hodnotiaci algoritmus nemôže znížiť riziko zložky, ktorá má oficiálnu klasifikáciu nebezpečnosti.

Krok 3: prehľad vedeckej literatúry

Pri každej zložke hľadáme v databáze PubMed — najväčšej databáze biomedicínskeho výskumu na svete — štúdie relevantné pre tehotenstvo. Hľadáme:

• Štúdie reprodukčnej toxicity
• Výskum teratogenity (vrodených chýb)
• Štúdie prenatálnej expozície
• Štúdie prechodu do materského mlieka

Počet a kvalita relevantných štúdií ovplyvňujú mieru istoty nášho hodnotenia.

Krok 4: hodnotenie v troch osiach

Každá zložka dostane tri čiastkové hodnotenia (stupnica 0–3):

Hodnotenie nebezpečnosti (H)

Aká nebezpečná je látka sama osebe?

• 0 = Žiadne známe nebezpečenstvo
• 1 = Minimálne obavy
• 2 = Stredné obavy (určité dôkazy o škodlivosti vo vysokých dávkach)
• 3 = Známe nebezpečenstvo (regulačné označenia, silné dôkazy)

Hodnotenie mechanizmu (M)

Existuje biologická cesta, ktorou môže látka v tehotenstve uškodiť?

• 0 = Žiadny známy mechanizmus
• 1 = Len teoretické obavy
• 2 = Mechanizmus preukázaný na zvieracích modeloch
• 3 = Mechanizmus preukázaný u ľudí

Hodnotenie expozície (E)

Koľko sa pri bežnom kozmetickom používaní skutočne dostane do tela?

• 0 = Zanedbateľné vstrebávanie
• 1 = Nízke vstrebávanie (väčšina kozmetického použitia)
• 2 = Stredné vstrebávanie (nezmývateľné prípravky)
• 3 = Vysoké vstrebávanie (>20% systémovej dostupnosti)

Krok 5: výpočet konečného hodnotenia

Tri čiastkové hodnotenia sa spájajú do konečného hodnotenia bezpečnosti (0–100) pomocou nášho algoritmu váženia závažnosti:

1. Hodnotenie zložky: nebezpečnosť, mechanizmus a expozícia sa vážia 60% / 20% / 20%

2. Najprv kategória rizika: zložka s najnižším hodnotením určuje kategóriu rizika výrobku

3. Pozícia v rámci kategórie: pozícia v zozname INCI upravuje číslo len v rámci danej kategórie; hodnotenie nebezpečnosti 3 vždy drží zložku v kategórii Vysoké riziko

Kategórie rizika

Prečo najprv kategória?

Jediné vysoké hodnotenie nebezpečnosti by malo zaradiť zložku do nebezpečnej kategórie, aj keď sú ostatné hodnotenia nízke. Napríklad zložka s hodnotením nebezpečnosti 3 (známy teratogén), ale nízkou expozíciou (0), sa aj tak klasifikuje ako vysoké riziko — pretože ak sa podmienky expozície zmenia (iný typ výrobku, poškodená pokožka), nebezpečenstvo zostáva.

To je princíp predbežnej opatrnosti v praxi.

Hodnotenie na úrovni výrobku

Keď skenujete alebo analyzujete celý výrobok, my:

1. Ohodnotíme každú zložku samostatne

2. Vážime podľa pozície (zložky uvedené ako prvé sú prítomné vo vyšších koncentráciách)

3. Výrazne označíme najproblematickejšie zložky

4. Vydáme celkové hodnotenie bezpečnosti výrobku

Hodnotenie výrobku je len také dobré ako jeho najhoršia zložka — jediná zložka s vysokým rizikom môže celkové hodnotenie výrazne znížiť.

Transparentnosť a obmedzenia

Veríme, že svoju prácu treba ukázať:

• Stránka každej zložky zobrazuje zdrojové údaje a čiastkové hodnotenia
• Naša stránka o metodike vysvetľuje celý proces
• Ak sú k dispozícii, odkazujeme na štúdie v PubMed

Dôležité obmedzenia:

• Koncentrácia je dôležitá — zložka v koncentrácii 0,01% sa správa úplne inak ako pri 5%
• Individuálny zdravotný stav môže zmeniť rizikový profil
• Nový výskum môže zmeniť hodnotenie rizík
• Tento nástroj nenahrádza lekársku radu

Naša metodika sa neustále spresňuje s pribúdajúcim výskumom. Hodnotenia aktualizujeme, keď sa objavia významné nové dôkazy.