Kako funkcioniše naša ocena bezbednosti

Od podataka do odluka

Svaki sastojak u našoj bazi podataka prolazi kroz strog proces ocenjivanja u 5 koraka. Cilj: da složene naučne podatke pretvorimo u jednostavnu ocenu bezbednosti kojoj možete verovati i koju svaki roditelj može da razume.

Evo tačno kako to funkcioniše.

Korak 1: uvoz iz EU CosIng

Počinjemo od EU baze kozmetičkih sastojaka (CosIng) – zvaničnog registra koji vodi Evropska komisija. Ona nam daje merodavnu listu od ~30.000 kozmetičkih sastojaka sa njihovim regulatornim statusom.

Evropa ima najstrože propise o kozmetici na svetu. EU je zabranila više od 1.300 sastojaka, u poređenju sa samo 11 u SAD. Polazak od podataka EU znači da gradimo na regulatornom okviru koji najbolje štiti.

Korak 2: ECHA klasifikacija opasnosti

Zatim svaki sastojak upoređujemo sa bazom Evropske agencije za hemikalije (ECHA). ECHA klasifikuje hemikalije pomoću standardizovanih oznaka opasnosti:

• H360 (Može da naškodi plodnosti ili nerođenom detetu) → automatski označen kao visok rizik
• H361 (Sumnja se da šteti plodnosti ili nerođenom detetu) → označen kao srednji rizik
• H362 (Može da naškodi deci koja se doje) → označen kao srednji rizik

Ove regulatorne oznake tretiraju se kao čvrsta ograničenja – naš algoritam ocenjivanja ne može da ublaži ocenu sastojka koji ima zvaničnu klasifikaciju opasnosti.

Korak 3: pregled naučne literature

Za svaki sastojak pretražujemo PubMed – najveću svetsku bazu biomedicinskih istraživanja – tražeći studije relevantne za trudnoću. Tražimo:

• Studije reproduktivne toksičnosti
• Istraživanja teratogenosti (urođenih mana)
• Studije prenatalne izloženosti
• Studije prelaska u majčino mleko

Broj i kvalitet relevantnih studija utiču na nivo pouzdanosti naše ocene.

Korak 4: ocenjivanje po tri ose

Svaki sastojak dobija tri podocene (skala 0–3):

Ocena opasnosti (H)

Koliko je ova supstanca sama po sebi opasna?

• 0 = Nema poznatih opasnosti
• 1 = Minimalna zabrinutost
• 2 = Umerena zabrinutost (određeni dokazi o šteti pri visokim dozama)
• 3 = Poznata opasnost (regulatorne oznake, jaki dokazi)

Ocena mehanizma (M)

Da li postoji biološki put kojim može da naškodi tokom trudnoće?

• 0 = Nema poznatog mehanizma
• 1 = Samo teorijska zabrinutost
• 2 = Mehanizam dokazan na životinjskim modelima
• 3 = Mehanizam dokazan kod ljudi

Ocena izloženosti (E)

Koliko zapravo dospeva u telo pri uobičajenoj kozmetičkoj upotrebi?

• 0 = Zanemarljiva apsorpcija
• 1 = Niska apsorpcija (većina kozmetičke upotrebe)
• 2 = Umerena apsorpcija (proizvodi koji ostaju na koži)
• 3 = Visoka apsorpcija (>20 % sistemske dostupnosti)

Korak 5: izračunavanje konačne ocene

Tri podocene se kombinuju u konačnu ocenu bezbednosti (0–100) pomoću našeg algoritma koji meša težinu rizika:

1. Ocena sastojka: opasnost, mehanizam i izloženost imaju težinu 60 % / 20 % / 20 %

2. Prvo se određuje kategorija: sastojak sa najnižom ocenom određuje kategoriju rizika proizvoda

3. Pozicija unutar kategorije: pozicija u INCI listi menja broj samo unutar te kategorije; ocena opasnosti 3 uvek zadržava sastojak u kategoriji visokog rizika

Kategorije rizika

Zašto logika „prvo kategorija“?

Jedna visoka ocena opasnosti treba da smesti sastojak u opasnu kategoriju, čak i ako su ostale ocene niske. Na primer, sastojak sa ocenom opasnosti 3 (poznat teratogen), ali niskom izloženošću (0), i dalje se klasifikuje kao visok rizik – jer ako se uslovi izloženosti promene (drugačija vrsta proizvoda, oštećena koža), opasnost ostaje.

To je princip predostrožnosti na delu.

Ocenjivanje na nivou proizvoda

Kada skenirate ili analizirate ceo proizvod, mi:

1. Ocenjujemo svaki sastojak pojedinačno

2. Uzimamo u obzir poziciju (sastojci navedeni prvi prisutni su u većim koncentracijama)

3. Jasno ističemo najproblematičnije sastojke

4. Dajemo ukupnu ocenu bezbednosti proizvoda

Ocena proizvoda je dobra onoliko koliko je dobar njegov najgori sastojak – jedan sastojak visokog rizika može značajno da snizi ukupnu ocenu.

Transparentnost i ograničenja

Verujemo u to da treba pokazati kako radimo:

• Svaka stranica sastojka prikazuje izvorne podatke i podocene
• Naša stranica o metodologiji objašnjava ceo proces
• Kada su dostupne, povezujemo studije sa PubMed-a

Važna ograničenja:

• Koncentracija je važna – sastojak u koncentraciji od 0,01 % ponaša se veoma drugačije nego pri 5 %
• Individualno zdravstveno stanje može promeniti profil rizika
• Nova istraživanja mogu promeniti procene rizika
• Ovaj alat ne zamenjuje savet lekara

Našu metodologiju neprestano usavršavamo kako se pojavljuju nova istraživanja. Ocene ažuriramo kada se objave značajni novi dokazi.