Kako deluje naše ocenjevanje varnosti

Od podatkov do odločitev

Vsaka sestavina v naši bazi podatkov gre skozi strog postopek ocenjevanja v 5 korakih. Cilj: zapletene znanstvene podatke pretvoriti v preprosto, zaupanja vredno oceno varnosti, ki jo razume vsak starš.

Tako natančno deluje.

1. korak: uvoz iz EU CosIng

Začnemo z EU bazo kozmetičnih sestavin (CosIng) – uradnim registrom, ki ga vodi Evropska komisija. Iz nje dobimo verodostojen seznam ~30.000 kozmetičnih sestavin z njihovim regulativnim statusom.

Evropa ima najstrožje predpise o kozmetiki na svetu. EU je prepovedala več kot 1.300 sestavin, v ZDA pa le 11. Ker izhajamo iz podatkov EU, gradimo na regulativnem okviru, ki najbolje ščiti.

2. korak: razvrstitev nevarnosti ECHA

Nato vsako sestavino primerjamo z bazo Evropske agencije za kemikalije (ECHA). ECHA razvršča kemikalije s standardiziranimi stavki o nevarnosti:

• H360 (Lahko škoduje plodnosti ali nerojenemu otroku) → samodejno označeno kot visoko tveganje
• H361 (Sum škodljivosti za plodnost ali nerojenega otroka) → označeno kot srednje tveganje
• H362 (Lahko škoduje otrokom, hranjenim z materinim mlekom) → označeno kot srednje tveganje

Te regulativne oznake obravnavamo kot trde omejitve – naš algoritem ocenjevanja ne more znižati ocene sestavine, ki ima uradno razvrstitev nevarnosti.

3. korak: pregled znanstvene literature

Za vsako sestavino preiščemo PubMed – največjo svetovno bazo biomedicinskih raziskav – in iščemo študije, pomembne za nosečnost. Iščemo:

• Študije strupenosti za razmnoževanje
• Raziskave teratogenosti (prirojenih napak)
• Študije prenatalne izpostavljenosti
• Študije prehajanja v materino mleko

Število in kakovost ustreznih študij vplivata na raven zaupanja v našo oceno.

4. korak: ocenjevanje po treh oseh

Vsaka sestavina dobi tri delne ocene (lestvica 0–3):

Ocena nevarnosti (H)

Kako nevarna je ta snov sama po sebi?

• 0 = Ni znanih nevarnosti
• 1 = Minimalna zaskrbljenost
• 2 = Zmerna zaskrbljenost (nekaj dokazov o škodi pri visokih odmerkih)
• 3 = Znana nevarnost (regulativne oznake, močni dokazi)

Ocena mehanizma (M)

Ali obstaja biološka pot, po kateri lahko med nosečnostjo škoduje?

• 0 = Ni znanega mehanizma
• 1 = Le teoretična zaskrbljenost
• 2 = Mehanizem dokazan na živalskih modelih
• 3 = Mehanizem dokazan pri ljudeh

Ocena izpostavljenosti (E)

Koliko dejansko pride v telo pri običajni kozmetični uporabi?

• 0 = Zanemarljiva absorpcija
• 1 = Nizka absorpcija (večina kozmetične uporabe)
• 2 = Zmerna absorpcija (izdelki, ki ostanejo na koži)
• 3 = Visoka absorpcija (>20 % sistemske razpoložljivosti)

5. korak: izračun končne ocene

Tri delne ocene se z našim algoritmom za mešanje resnosti združijo v končno oceno varnosti (0–100):

1. Ocena sestavine: nevarnost, mehanizem in izpostavljenost so uteženi 60 % / 20 % / 20 %

2. Najprej razred: sestavina z najnižjo oceno določi razred tveganja izdelka

3. Položaj znotraj razreda: položaj v seznamu INCI prilagodi število le znotraj tega razreda; ocena nevarnosti 3 sestavino vedno zadrži v visokem tveganju

Razredi tveganja

Zakaj logika »najprej razred«?

Ena sama visoka ocena nevarnosti mora sestavino uvrstiti v nevaren razred, tudi če so druge ocene nizke. Na primer, sestavina z oceno nevarnosti 3 (znan teratogen), a z nizko izpostavljenostjo (0), je še vedno razvrščena kot visoko tveganje – kajti če se pogoji izpostavljenosti spremenijo (druga vrsta izdelka, poškodovana koža), nevarnost ostane.

To je načelo previdnosti v praksi.

Ocenjevanje na ravni izdelka

Ko skenirate ali analizirate celoten izdelek, mi:

1. Ocenimo vsako sestavino posebej

2. Upoštevamo položaj (sestavine, navedene prve, so prisotne v višjih koncentracijah)

3. Jasno izpostavimo najbolj problematične sestavine

4. Podamo skupno oceno varnosti izdelka

Ocena izdelka je dobra le toliko kot njegova najslabša sestavina – ena sama sestavina z visokim tveganjem lahko skupno oceno občutno zniža.

Preglednost in omejitve

Verjamemo, da je treba pokazati, kako delamo:

• Vsaka stran sestavine prikazuje izvorne podatke in delne ocene
• Naša stran o metodologiji razloži celoten postopek
• Kjer je mogoče, povezujemo študije s PubMed

Pomembne omejitve:

• Koncentracija je pomembna – sestavina pri 0,01 % se obnaša zelo drugače kot pri 5 %
• Individualno zdravstveno stanje lahko spremeni profil tveganja
• Nove raziskave lahko spremenijo ocene tveganja
• To orodje ne nadomešča zdravniškega nasveta

Našo metodologijo nenehno izpopolnjujemo, ko se pojavljajo nove raziskave. Ocene posodobimo, ko so objavljeni pomembni novi dokazi.