Hogyan működik a biztonsági pontozásunk

Az adatoktól a döntésekig

Adatbázisunkban minden összetevő szigorú, 5 lépéses pontozási folyamaton megy keresztül. A cél: az összetett tudományos adatokat egyszerű, megbízható biztonsági pontszámmá alakítsa, amelyet bármely szülő megérthet.

Ez pontosan így működik.

1. lépés: EU CosING Import

Kezdjük az EU kozmetikai összetevők adatbázisával (CosIng) – az Európai Bizottság által fenntartott hivatalos nyilvántartással. Ezzel megkapjuk a ~30 000 kozmetikai összetevő végleges listáját a szabályozási státuszukkal együtt.

Európában vannak a világ legszigorúbb kozmetikai szabályozásai. Az EU több mint 1300 összetevőt tiltott be, míg az Egyesült Államokban csak 11. Az uniós adatokkal kezdve azt jelenti, hogy a leginkább védelmet biztosító szabályozási keretre építünk.

2. lépés: ECHA veszélyességi osztályozás

Ezután az egyes összetevőket az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) adatbázisával összehasonlítjuk. Az ECHA szabványos figyelmeztető mondatok segítségével osztályozza a vegyi anyagokat:

• H360 (Károsíthatja a termékenységet vagy a születendő gyermeket) → Automatikusan megjelölve, mint Magas kockázat
• H361 (Feltehetően károsítja a termékenységet vagy a születendő gyermeket) → Megjelölve: Közepes kockázat
• H362 (Károsíthatja a szoptatott gyermekeket) → Közepes kockázatúként jelölve

Ezeket a szabályozási jelzőket szigorú megszorításokként kezeljük – pontozási algoritmusunk nem tudja leminősíteni a hivatalos veszélyességi besorolással rendelkező összetevőket.

3. lépés: Tudományos Irodalmi Áttekintés

Minden összetevő esetében keresünk a PubMed – a világ legnagyobb orvosbiológiai kutatási adatbázisában – terhességgel kapcsolatos tanulmányokat. Keresünk:

• Reprodukciós toxicitási vizsgálatok
• Teratogenitás (születési rendellenesség) kutatás
• Prenatális expozíciós vizsgálatok
• Szoptatás transzfer tanulmányok

A releváns vizsgálatok száma és minősége befolyásolja pontszámunk megbízhatósági szintjét.

4. lépés: Háromtengelyes pontozás

Minden összetevő három részpontszámot kap (0-3 skála):

Veszélyességi pontszám (H)

Mennyire veszélyes ez az anyag?

• 0 = Nincs ismert veszély
• 1 = Minimális aggodalom
• 2 = Mérsékelt aggodalomra ad okot (bizonyos bizonyíték arra, hogy nagy dózisok károsítják)
• 3 = Ismert veszély (szabályozási jelzések, erős bizonyítékok)

Mechanizmus pontszáma (M)

Van-e olyan biológiai útja, hogy kárt okoz a terhesség alatt?

• 0 = Nem ismert mechanizmus
• 1 = Csak elméleti vonatkozású
• 2 = Állatmodellekben kimutatott mechanizmus
• 3 = Emberben kimutatott mechanizmus

Expozíciós pontszám (E)

Mennyi jut ténylegesen a szervezetbe normál kozmetikai használatból?

• 0 = elhanyagolható abszorpció
• 1 = Alacsony felszívódás (a legtöbb kozmetikai felhasználásra)
• 2 = Közepes felszívódás (elhagyható termékek)
• 3 = Magas felszívódás (>20% szisztémás elérhetőség)

5. lépés: Végső pontszám kiszámítása

A három részpontszám egy végső Biztonsági pontszámot (0-100) alkot a súlyosság-keverő algoritmusunk segítségével:

1. Összetevő pontszám: A veszély, a mechanizmus és az expozíció súlyozása 60% / 20% / 20%

2. Először a sáv hozzárendelése: A legalacsonyabb pontszámot elérő összetevő határozza meg a termék kockázati sávját

3. A sávon belüli pozíció: Az INCI pozíció csak az adott sávon belül állítja be a számot; a 3-as veszélyességi pontszám mindig a magas kockázatú összetevőt korlátozza

Kockázati sávok

Miért a band-first logika?

Egyetlen magas veszélyességi pontszámnak az összetevőt veszélyes sávba kell helyeznie, még akkor is, ha a többi pontszám alacsony. Például egy 3-as veszélyességi pontszámú (ismert teratogén), de alacsony expozíciós (0) összetevő továbbra is magas kockázatúnak minősül – mert ha az expozíciós feltételek megváltoznak (eltérő terméktípus, sérült bőr), a veszély továbbra is fennáll.

Ez az elővigyázatosság elve működik.

Termékszintű pontozás

Egy teljes termék szkennelésekor vagy elemzésekor mi:

1. Pontozzon minden összetevőt egyenként

2. Súly pozíció szerint (az első helyen felsorolt összetevők magasabb koncentrációban vannak jelen)

3. Jelölje jól láthatóan a legrosszabb elkövetőket

4. Adjon meg egy általános termékbiztonsági pontszámotA termék pontszáma csak annyira jó, mint a legrosszabb összetevője – egyetlen magas kockázatú összetevő jelentősen csökkentheti az összpontszámot.

Átláthatóság és korlátozások

Hiszünk abban, hogy megmutatjuk munkánkat:

• Minden összetevő oldalon megjelennek a forrásadatok és a részpontszámok
• A módszertani oldal-ünk elmagyarázza a teljes folyamatot
• A PubMed-tanulmányokra hivatkozunk, ahol elérhetők

Fontos korlátozások:

• A koncentráció számít – a 0,01%-os összetevő egészen másképp viselkedik, mint az 5%-os.
• Az egyéni egészségi állapotok megváltoztathatják a kockázati profilokat
• Az új kutatások megváltoztathatják a kockázatértékelést
• Ez az eszköz nem helyettesíti az orvosi tanácsot

Módszertanunkat az új kutatások megjelenésével folyamatosan finomítjuk. Frissítjük a pontszámokat, ha jelentős új bizonyítékot tesznek közzé.