Kako funkcionira naša ocjena sigurnosti

Od podataka do odluka

Svaki sastojak u našoj bazi prolazi temeljit postupak ocjenjivanja u 5 koraka. Cilj je pretvoriti složene znanstvene podatke u jednostavnu i pouzdanu ocjenu sigurnosti koju može razumjeti svaki roditelj.

Evo kako točno to funkcionira.

Korak 1: uvoz iz EU CosIng

Počinjemo s bazom kozmetičkih sastojaka EU-a (CosIng) — službenim registrom koji vodi Europska komisija. Ona nam daje cjelovit popis od oko 30 000 kozmetičkih sastojaka s njihovim regulatornim statusom.

Europa ima najstrože propise o kozmetici na svijetu. EU je zabranio više od 1 300 sastojaka, a SAD samo 11. Polazeći od podataka EU-a, gradimo na najzaštitnijem regulatornom okviru.

Korak 2: ECHA klasifikacija opasnosti

Zatim svaki sastojak uspoređujemo s bazom Europske agencije za kemikalije (ECHA). ECHA razvrstava kemikalije pomoću standardiziranih oznaka upozorenja:

• H360 (Može štetno djelovati na plodnost ili nerođeno dijete) → automatski označeno kao Visok rizik
• H361 (Sumnja na štetno djelovanje na plodnost ili nerođeno dijete) → označeno kao Srednji rizik
• H362 (Može štetno djelovati na djecu hranjenu majčinim mlijekom) → označeno kao Srednji rizik

Te regulatorne oznake smatraju se čvrstim ograničenjima — naš algoritam ne može sniziti razinu rizika sastojka koji ima službenu klasifikaciju opasnosti.

Korak 3: pregled znanstvene literature

Za svaki sastojak pretražujemo PubMed — najveću svjetsku bazu biomedicinskih istraživanja — tražeći istraživanja važna za trudnoću. Tražimo:

• Istraživanja reproduktivne toksičnosti
• Istraživanja teratogenosti (prirođenih mana)
• Istraživanja prenatalne izloženosti
• Istraživanja prijenosa u majčino mlijeko

Broj i kvaliteta relevantnih istraživanja utječu na razinu pouzdanosti naše ocjene.

Korak 4: ocjenjivanje po tri osi

Svaki sastojak dobiva tri djelomične ocjene (ljestvica 0–3):

Ocjena opasnosti (H)

Koliko je tvar sama po sebi opasna?

• 0 = Nema poznatih opasnosti
• 1 = Minimalna zabrinutost
• 2 = Umjerena zabrinutost (određeni dokazi štete u visokim dozama)
• 3 = Poznata opasnost (regulatorne oznake, snažni dokazi)

Ocjena mehanizma (M)

Postoji li biološki put kojim tvar može naštetiti u trudnoći?

• 0 = Nema poznatog mehanizma
• 1 = Samo teorijska zabrinutost
• 2 = Mehanizam dokazan na životinjskim modelima
• 3 = Mehanizam dokazan kod ljudi

Ocjena izloženosti (E)

Koliko tvari zapravo dospije u tijelo pri uobičajenoj kozmetičkoj upotrebi?

• 0 = Zanemariva apsorpcija
• 1 = Niska apsorpcija (većina kozmetičke upotrebe)
• 2 = Umjerena apsorpcija (proizvodi koji se ne ispiru)
• 3 = Visoka apsorpcija (>20% sistemske dostupnosti)

Korak 5: izračun konačne ocjene

Tri djelomične ocjene spajaju se u konačnu ocjenu sigurnosti (0–100) pomoću našeg algoritma za ponderiranje težine:

1. Ocjena sastojka: opasnost, mehanizam i izloženost ponderiraju se 60% / 20% / 20%

2. Najprije kategorija rizika: sastojak s najnižom ocjenom određuje kategoriju rizika proizvoda

3. Položaj unutar kategorije: položaj na INCI popisu prilagođava broj samo unutar te kategorije; ocjena opasnosti 3 uvijek zadržava sastojak u kategoriji Visok rizik

Kategorije rizika

Zašto najprije kategorija?

Jedna visoka ocjena opasnosti trebala bi svrstati sastojak u opasnu kategoriju, čak i ako su ostale ocjene niske. Primjerice, sastojak s ocjenom opasnosti 3 (poznati teratogen), ali niskom izloženošću (0), i dalje se klasificira kao visok rizik — jer ako se uvjeti izloženosti promijene (druga vrsta proizvoda, oštećena koža), opasnost ostaje.

To je načelo opreza u praksi.

Ocjenjivanje na razini proizvoda

Kad skenirate ili analizirate cijeli proizvod, mi:

1. Ocjenjujemo svaki sastojak zasebno

2. Ponderiramo prema položaju (sastojci navedeni prvi prisutni su u višim koncentracijama)

3. Istaknuto označavamo najproblematičnije sastojke

4. Dajemo ukupnu ocjenu sigurnosti proizvoda

Ocjena proizvoda nije bolja od njegova najlošijeg sastojka — jedan sastojak visokog rizika može znatno sniziti ukupnu ocjenu.

Transparentnost i ograničenja

Vjerujemo da svoj rad treba pokazati:

• Stranica svakog sastojka prikazuje izvorne podatke i djelomične ocjene
• Naša stranica o metodologiji objašnjava cijeli postupak
• Povezujemo na istraživanja u PubMedu kad postoje

Važna ograničenja:

• Koncentracija je važna — sastojak u koncentraciji od 0,01% ponaša se sasvim drukčije nego pri 5%
• Individualno zdravstveno stanje može promijeniti profil rizika
• Nova istraživanja mogu promijeniti procjene rizika
• Ovaj alat ne zamjenjuje liječnički savjet

Naša se metodologija stalno usavršava kako se pojavljuju nova istraživanja. Ocjene ažuriramo kad se objave značajni novi dokazi.