Jak funguje naše hodnocení bezpečnosti

Od dat k rozhodnutím

Každá složka v naší databázi prochází důkladným pětikrokovým procesem hodnocení. Cíl: převést složitá vědecká data na jednoduché a důvěryhodné bezpečnostní skóre, kterému porozumí každý rodič.

Takto to přesně funguje.

Krok 1: Import z EU CosIng

Začínáme databází kosmetických složek EU (CosIng) – oficiálním registrem, který spravuje Evropská komise. Ta nám poskytuje závazný seznam přibližně 30 000 kosmetických složek s jejich regulačním statusem.

Evropa má nejpřísnější kosmetické předpisy na světě. EU zakázala přes 1 300 složek, zatímco USA jen 11. Když začínáme s daty EU, stavíme na nejochranářštějším regulačním rámci.

Krok 2: Klasifikace nebezpečnosti podle ECHA

Dále porovnáváme každou složku s databází Evropské agentury pro chemické látky (ECHA). ECHA klasifikuje chemické látky pomocí standardizovaných vět o nebezpečnosti (H-vět):

• H360 (Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky) → Automaticky označeno jako vysoké riziko
• H361 (Podezření na poškození reprodukční schopnosti nebo plodu v těle matky) → Označeno jako střední riziko
• H362 (Může poškodit kojené dítě) → Označeno jako střední riziko

Tato regulační označení považujeme za pevná omezení – náš hodnoticí algoritmus nemůže snížit hodnocení složky, která má oficiální klasifikaci nebezpečnosti.

Krok 3: Přehled vědecké literatury

U každé složky hledáme v PubMedu – největší biomedicínské výzkumné databázi na světě – studie relevantní pro těhotenství. Hledáme:

• Studie reprodukční toxicity
• Výzkum teratogenity (vrozených vad)
• Studie prenatální expozice
• Studie přestupu do mateřského mléka

Počet a kvalita relevantních studií ovlivňují míru jistoty našeho hodnocení.

Krok 4: Hodnocení ve třech osách

Každá složka dostává tři dílčí skóre (stupnice 0–3):

Skóre nebezpečnosti (H)

Jak nebezpečná je tato látka sama o sobě?

• 0 = Žádná známá nebezpečí
• 1 = Minimální obava
• 2 = Střední obava (určité důkazy o škodlivosti při vysokých dávkách)
• 3 = Známé nebezpečí (regulační označení, silné důkazy)

Skóre mechanismu (M)

Má látka biologickou cestu, jak v těhotenství způsobit škodu?

• 0 = Žádný známý mechanismus
• 1 = Pouze teoretická obava
• 2 = Mechanismus prokázaný na zvířecích modelech
• 3 = Mechanismus prokázaný u lidí

Skóre expozice (E)

Kolik se jí při běžném kosmetickém použití skutečně dostane do těla?

• 0 = Zanedbatelné vstřebávání
• 1 = Nízké vstřebávání (většina kosmetického použití)
• 2 = Střední vstřebávání (neoplachové přípravky)
• 3 = Vysoké vstřebávání (>20% systémová dostupnost)

Krok 5: Výpočet konečného skóre

Tři dílčí skóre se pomocí našeho algoritmu vážení závažnosti spojí do konečného bezpečnostního skóre (0–100):

1. Skóre složky: nebezpečnost, mechanismus a expozice se váží v poměru 60 % / 20 % / 20 %

2. Nejprve pásmo: složka s nejnižším skóre určuje rizikové pásmo přípravku

3. Pozice v rámci pásma: pozice v INCI upravuje číslo jen uvnitř daného pásma; skóre nebezpečnosti 3 vždy drží složku v pásmu vysokého rizika

Riziková pásma

Proč nejprve pásmo?

Jediné vysoké skóre nebezpečnosti by mělo zařadit složku do nebezpečného pásma, i když jsou ostatní skóre nízká. Například složka se skóre nebezpečnosti 3 (známý teratogen), ale s nízkou expozicí (0) je stále klasifikována jako vysoce riziková – protože pokud se podmínky expozice změní (jiný typ přípravku, poškozená kůže), nebezpečí zůstává.

To je princip předběžné opatrnosti v praxi.

Hodnocení na úrovni přípravku

Když naskenujete nebo analyzujete celý přípravek, my:

1. Ohodnotíme každou složku zvlášť

2. Zohledníme pozici (složky uvedené dříve jsou přítomny ve vyšších koncentracích)

3. Výrazně označíme nejhorší složky

4. Přidělíme celkové bezpečnostní skóre přípravku

Skóre přípravku je jen tak dobré jako jeho nejhorší složka – jediná vysoce riziková složka může celkové skóre výrazně snížit.

Transparentnost a omezení

Rádi ukazujeme, jak jsme k výsledkům došli:

• Každá stránka složky zobrazuje zdrojová data a dílčí skóre
• Naše stránka s metodikou vysvětluje celý proces
• Odkazujeme na studie v PubMedu, pokud jsou k dispozici

Důležitá omezení:

• Na koncentraci záleží – složka v koncentraci 0,01 % se chová velmi jinak než v 5 %
• Individuální zdravotní stav může změnit rizikový profil
• Nový výzkum může změnit hodnocení rizik
• Tento nástroj nenahrazuje lékařskou radu

Naši metodiku průběžně zdokonalujeme podle nového výzkumu. Skóre aktualizujeme, když jsou publikovány významné nové důkazy.