Как работи нашата оценка за безопасност

От данните до решенията

Всяка съставка в нашата база данни преминава през строг процес за оценка в 5 стъпки. Целта: да превърнем сложните научни данни в проста и надеждна оценка за безопасност, която всеки родител може да разбере.

Ето как точно работи.

Стъпка 1: Импорт от EU CosIng

Започваме с базата данни на ЕС за козметичните съставки (CosIng) — официалния регистър, поддържан от Европейската комисия. Тя ни дава окончателния списък от ~30 000 козметични съставки с техния регулаторен статус.

Европа има най-строгите регулации за козметиката в света. ЕС е забранил над 1300 съставки, в сравнение със само 11 в САЩ. Започването с данните на ЕС означава, че градим върху най-защитната регулаторна рамка.

Стъпка 2: Класификация на опасностите от ECHA

След това сравняваме всяка съставка с базата данни на Европейската агенция по химикали (ECHA). ECHA класифицира химикалите чрез стандартизирани предупреждения за опасност:

• H360 (Може да увреди оплодителната способност или плода) → Автоматично отбелязана като Висок риск
• H361 (Предполага се, че уврежда оплодителната способност или плода) → Отбелязана като Среден риск
• H362 (Може да бъде вредна за кърмачета) → Отбелязана като Среден риск

Тези регулаторни маркировки се третират като твърди ограничения — нашият алгоритъм за оценка не може да понижи съставка, която има официална класификация за опасност.

Стъпка 3: Преглед на научната литература

За всяка съставка търсим в PubMed — най-голямата база данни за биомедицински изследвания в света — проучвания, свързани с бременността. Търсим:

• Проучвания за репродуктивна токсичност
• Изследвания за тератогенност (вродени дефекти)
• Проучвания за пренатална експозиция
• Проучвания за преминаване в кърмата

Броят и качеството на съответните проучвания влияят върху степента на увереност в нашата оценка.

Стъпка 4: Оценка по три оси

Всяка съставка получава три подоценки (скала 0-3):

Оценка за опасност (H)

Колко опасно е това вещество по своята същност?

• 0 = Няма известни опасности
• 1 = Минимално притеснение
• 2 = Умерено притеснение (известни доказателства за вреда при високи дози)
• 3 = Известна опасност (регулаторни маркировки, силни доказателства)

Оценка за механизъм (M)

Има ли биологичен път, по който да причини вреда по време на бременност?

• 0 = Няма известен механизъм
• 1 = Само теоретично притеснение
• 2 = Доказан механизъм при животински модели
• 3 = Доказан механизъм при хора

Оценка за експозиция (E)

Колко всъщност достига до организма при нормална козметична употреба?

• 0 = Пренебрежима абсорбция
• 1 = Ниска абсорбция (повечето козметични употреби)
• 2 = Умерена абсорбция (продукти, които остават върху кожата)
• 3 = Висока абсорбция (>20% системна наличност)

Стъпка 5: Изчисляване на крайната оценка

Трите подоценки се комбинират в крайна Оценка за безопасност (0-100) чрез нашия алгоритъм за съчетаване на тежестта:

1. Оценка на съставката: опасността, механизмът и експозицията се претеглят 60% / 20% / 20%

2. Първо се определя категорията: съставката с най-ниска оценка определя рисковата категория на продукта

3. Позиция в рамките на категорията: позицията в INCI коригира числото само в рамките на тази категория; оценка за опасност 3 винаги ограничава съставката в категорията Висок риск

Рискови категории

Защо първо категорията?

Една висока оценка за опасност трябва да постави съставката в опасна категория, дори ако другите оценки са ниски. Например съставка с оценка за опасност 3 (доказан тератоген), но с ниска експозиция (0), все пак се класифицира като висок риск — защото ако условията на експозиция се променят (друг вид продукт, увредена кожа), опасността остава.

Това е принципът на предпазливостта в действие.

Оценка на ниво продукт

Когато сканирате или анализирате цял продукт, ние:

1. Оценяваме всяка съставка поотделно

2. Претегляме според позицията (съставките, изброени първи, присъстват в по-високи концентрации)

3. Открояваме най-проблемните съставки

4. Даваме обща оценка за безопасност на продукта

Оценката на продукта е толкова добра, колкото и най-лошата му съставка — една единствена високорискова съставка може значително да понижи общата оценка.

Прозрачност и ограничения

Вярваме, че трябва да показваме работата си:

• Всяка страница на съставка показва изходните данни и подоценките
• Нашата страница за методологията обяснява целия процес
• Посочваме връзки към проучвания в PubMed, когато има такива

Важни ограничения:

• Концентрацията има значение — съставка при 0.01% се държи съвсем различно от съставка при 5%
• Индивидуалните здравословни състояния могат да променят рисковия профил
• Новите изследвания могат да променят оценките на риска
• Този инструмент не замества медицинския съвет

Нашата методология непрекъснато се усъвършенства с появата на нови изследвания. Актуализираме оценките, когато бъдат публикувани значими нови доказателства.